沪士达成功通过ISO13485国际认证，质量管控能力再获全球认可。

今日（2024年8月30日），沪士达正式宣布通过ISO13485医疗器械质量管理体系国际认证，标志着企业在产品全生命周期（设计、生产、安装及服务）的质量管理体系达到国际权威标准，为国内外医疗器械行业高质量发展再树标杆。

认证核心价值阐释

ISO13485是全球医疗器械领域公认的质量监管黄金准则，其认证获证企业需通过医疗器械风险管控、供应链追溯、临床数据验证等360度严苛审核。沪士达此次获证表明：

· 质量体系与欧盟MDR/美国FDA等国际法规实现无缝衔接

· 全流程质控可精准满足临床安全性及合规性要求

· 国际医疗市场准入能力获系统性提升

发展历程与战略展望

自创立伊始，沪士达始终秉承“医疗质量零妥协”的企业基因，此次认证既是全体员工长期践行精益管理的里程碑，更是公司"全球化质量战略"的关键一步。未来将重点布局：

技术升级：投入AIoT智能质控系统，实现生产全流程数字化追溯

服务深化：建立跨国客户定制化服务体系，提供全周期合规支持

生态共建：携手国际头部机构打造医疗器械创新联合实验室

市场竞争力再攀新高

权威认证不仅强化了“沪士达=医疗质量”的品牌认知，更打开了欧盟、东南亚等新兴市场的准入通道。据统计，获证企业国际市场中标率平均提升37%（数据来源：Qmed 2024年报），此资质将成为沪士达参与全球价值链重构的核心竞争力。

致谢与承诺

沪士达谨向全球客户、合作伙伴及全体员工的持续信任致以深切谢意。站在新起点，我们将以更具前瞻性的医疗解决方案，践行“让优质医疗触手可及”的企业使命。